தேசிய மருந்து ஒழுங்குமுறை நிறுவனம் (NPRA) சினோவாக் மற்றும் ஃபைசர்-பயோஎன்டெக் ஆகியவற்றால் உருவாக்கப்பட்ட கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளுக்கான அடுக்கு-வாழ்க்கை நீட்டிப்புகளுக்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.
ஃபைசர் (மலேசியா) சென்.பெர்ஹாட் மற்றும் சினோவாக்கின் உள்ளூர் பார்ட்னர் பார்மனியாகா லைஃப் சயின்ஸ் சென்.பெர்ஹாட் ஆகிய இருவரும் தத்தமது தடுப்பூசிகளுக்கான கூடுதல் நிலைப்புத்தன்மை தரவைச் சமர்ப்பித்த பிறகு இந்த முடிவு எடுக்கப்பட்டதாக சுகாதார தலைமை இயக்குநர் டாக்டர் நூர் ஹிஷாம் அப்துல்லா தெரிவித்தார்.
சினோவாக்கின் கொரோனாவாக் தடுப்பூசியின் அடுக்கு வாழ்க்கை 2 ° C முதல் 8 ° C வரை சேமிக்கப்படும் போது ஆறு மாதங்களில் இருந்து 12 மாதங்கள் வரை நீட்டிக்கப்படுகிறது.
Pfizer’s Comirnaty தடுப்பூசிக்கு, -90°C முதல் -60°C வரை சேமிக்கப்படும் போது, ஆறு மாதங்களில் இருந்து ஒன்பது மாதங்கள் வரை அடுக்கு வாழ்க்கை நீட்டிக்கப்படுகிறது.
உற்பத்தியாளர்களால் வழங்கப்பட்ட சமீபத்திய நிலைத்தன்மை தரவுகளின் அடிப்படையில் அடுக்கு வாழ்க்கை நீட்டிப்பு வழங்கப்படுகிறது. நீட்டிப்புக்கான ஒப்புதல் இந்த மாறுபாடு செய்யப்படுவதற்கு முன்பு அனைத்து பங்குகளுக்கும் பின்னோக்கிப் பொருந்தும். உற்பத்தியாளர்கள் தாங்கள் தயாரிக்கும் தடுப்பூசிகளின் மீது (தடுப்பூசி) குப்பி லேபிள்களில் அச்சிடப்பட்ட காலாவதி தேதியைப் புதுப்பிக்க, மாறுபாடு விண்ணப்பத்தின் ஒப்புதலிலிருந்து ஆறு மாதங்கள் அவகாசம் அளிக்கப்படுகிறது என்று நூர் ஹிஷாம் இன்று ஒரு அறிக்கையில் தெரிவித்தார்.
ஏற்கனவே அமைச்சகத்தின் கையிருப்பில் உள்ள 76 பேட்ச் கரோனாவாக் தடுப்பூசிகள் மற்றும் 20 பேட்ச் கமிர்னாட்டி தடுப்பூசிகளையும் இந்த நீட்டிப்பு பாதிக்கிறது (இந்தக் கட்டுரையின் முடிவில் உள்ள உட்பொதிக்கப்பட்ட ஆவணத்தில் உள்ள பட்டியலைப் பார்க்கவும்). விரைவில் டெலிவரி செய்யப்பட வேண்டிய தடுப்பூசிகளும் பாதிக்கப்படுகின்றன.
ஸ்திரத்தன்மை சோதனை என்பது பொதுவாக தடுப்பூசிகள் அல்லது பிற மருந்துகளை பல்வேறு வெப்பநிலைகளில் சேமித்து வைப்பது மற்றும் சீரான இடைவெளியில் அவற்றின் ஆற்றலைச் சோதிப்பது போன்ற ஒரு செயல்முறையாகும். ஒரு குறிப்பிட்ட கால அளவு மற்றும் வெப்பநிலையில் சேமித்து வைக்கப்பட்ட பிறகு மருந்து சாத்தியமானதாக இருப்பதை உறுதி செய்வதே இதன் நோக்கம்.
பிற இடங்களில் உள்ள பல கட்டுப்பாட்டாளர்கள், கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளுக்கான மிகவும் தளர்வான சேமிப்பு மற்றும் அடுக்கு வாழ்க்கைத் தேவைகளை ஏற்கனவே அங்கீகரித்துள்ளனர். ஏனெனில் காலப்போக்கில் அதிக ஸ்திரத்தன்மை விவரங்கள் சேகரிக்கப்படுகிறது.
எடுத்துக்காட்டாக, கடந்த ஆண்டு முதன்முதலில் அங்கீகரிக்கப்பட்டபோது, ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சி, Comirnaty -90°C மற்றும் -60°C வெப்பநிலையில் ஆறு மாதங்கள் வரை சேமிக்கலாம் என்று நிபந்தனை விதித்தது. இது அந்த நேரத்தில் கிடைத்த வரையறுக்கப்பட்ட நிலைத்தன்மை தரவை அடிப்படையாகக் கொண்டது.
உருகியவுடன், அதை 2 டிகிரி செல்சியஸ் முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸ் வரை வழக்கமான குளிர்சாதன பெட்டியில் ஐந்து நாட்கள் வரை சேமித்து வைக்கலாம்.
மேலும் விவரங்கள் சமர்ப்பிக்கப்படுவதால், இப்போது Comirnaty தடுப்பூசியை மிகக் குளிர்ந்த வெப்பநிலையில் ஒன்பது மாதங்கள் வரை சேமித்து வைக்க அனுமதிக்கிறது, இதன் போது -25°C முதல் -15°C வரை ஒரே நேரத்தில் இரண்டு வாரங்கள் வரை எடுத்துச் செல்லலாம். அது தீவிர குளிர் சேமிப்பிற்கு திரும்பும் வரை.
கரைந்ததும், ஒன்பது மாத கால அவகாசத்தை தாண்டாத வரை, ஐந்து நாட்களுக்குப் பதிலாக ஒரு மாதம் வரை 2°C முதல் 8°C வரை சேமித்து வைக்கலாம் என்று அது கூறியது.
